В медицинском исследовательском центре "БиоЭк" в Санкт-Петербурге продолжается набор пациентов в клиническое исследование 2 фазы перепарата BCD-100 (моноклональное анти-PD-1 антитело) у пациентов с нерезектабельной или метастатической МЕЛАНОМОЙ.

Критерии включения в исследование:
1. Возраст ≥18 лет.
2. Гистологически верифицированная нерезектабельная или метастатическая меланома;
3. Первично выявленная распространенная или метастатическая меланома, или заболевание, прогрессирующее на фоне или после ранее проведенной системной терапии;
4. От 0 до 1 балла по шкале ECOG.
5. Уровень ЛДГ, не превышающий верхнюю границу нормы более, чем в 2 раза;
6. Наличие измеримых контрольных опухолевых очагов (как минимум 1 очаг) согласно критериям RECIST 1.1.
7. Отсутствие тяжелой патологии со стороны органов и систем.
Критерии невключения:
1. Прогрессирующие метастазы в ЦНС (исключение – бессимптомные метастазы, не прогрессирующие (по данным КТ/МРТ по сравнению с предыдущим исследованием).
2. Клинически значимые заболевания сердца и/или недавнее кардиологическое осложнение (в течение 6 месяцев).
3. Необходимость проведения терапии глюкокортикостероидами и любыми другими препаратами, обладающими иммуносупрессивным воздействием.
6. Предшествующая терапия таргетными препаратами.
7. Более 2-х линий системной химиотерапии по поводу нерезектабельной или метастатической меланомы в анамнезе.
10. Невозможность проведения внутривенного контрастирования;
По всем вопросам звонить по тел.: 8 (931) 338-71-86 или писать на почту recruit@bioeq.ru #СанктПетербург #СПБ #БИОЭК