Европейский регулятор отзывает левамизол с рынка

Комитет по оценке рисков фармаконадзора (PRAC) европейского регулятора EMA рекомендовал отозвать препараты левамизола из стран Европейского Союза. Решение принято после оценки безопасности. Прием однократной дозы левамизола может вызвать развитие редкого, но серьезного заболевания — лейкоэнцефалопатии, поражающего белое вещество мозга.
Польза от применения левамизола при глистных инвазиях не превышает риск, связанный с развитием лейкоэнцефалопатии. Заболевание может развиться даже после однократного применения левамизола. Симптомы появляются в течение одного дня или нескольких месяцев после лечения.
Энцефалопатия может сопровождаться симптомами головной боли, изменения личности, неспособности сконцентрироваться, сонливостью, подавленным настроением, тремором, слабостью в конечностях, непроизвольными движениями глаз, мышечными подергиваниями, нарушением дыхания, указано в инструкции.
Ранее европейский регулятор сообщал о начале оценки риска развития энцефалита после вакцинации против ветряной оспы. Ситуация вызвана летальным исходом после иммунизации вакциной Varilrix, произошедший в Польше.
Через несколько дней после введения Varilrix развился энцефалит, ребенок скончался спустя несколько дней от последствий, сообщило EMA
Подробнее читайте на «Фармеду» https://pharmedu.ru/publication/evropejskij-regulyator-otzyvaet-levamizol-s-rynka Фото: Freepik.com