Фильтр
В России впервые применили препарат для прямого лечения мозга при синдроме Хантера
В Российской детской клинической больнице (РДКБ) провели первую в стране инновационную терапию для ребенка с тяжелой нейропатической формой синдрома Хантера (мукополисахаридоза II типа). Россия стала второй страной в мире после Японии, где доступно такое уникальное лечение. Это стало возможным благодаря поддержки фонда «Круг добра». Уникальность терапии заключается в способе доставки лекарства. Стандартный ферментный препарат вводится внутривенно и не преодолевает гематоэнцефалический барьер, поэтому не может остановить поражение центральной нервной системы. Новый препарат Хантераза Нейро вводится непосредственно в желудочки головного мозга через специально установленный нейрохирургический порт (систему Оммайя). Это позволяет ферменту воздействовать прямо на мозг, предотвращая прогрессирование неврологических симптомов. «Состоялся старт нового вида лечения для пациентов с нейропатической формой мукополисахаридоза II типа. До этого момента дети получали препарат внутривенно. Сейчас фер
В России впервые применили препарат для прямого лечения мозга при синдроме Хантера
Показать еще
  • Класс
Финансовая устойчивость фармкомпании: слагаемые успеха
Лекарственное обеспечение напрямую зависит от финансового здоровья фармацевтических компаний, на которое влияют размер прибыли и правильное распределение бюджета. О том, как управлять этими ключевыми параметрами, говорили участники XIV форума финансовых директоров «PHARMA CFO 2025». Обеспечение лекарственного суверенитета России требует постоянного присутствия на рынке качественных, эффективных и безопасных препаратов отечественного производства. Для достижения этой цели необходимо решить ряд стратегических задач: внедрить передовые технологии, а также расширить номенклатуру производства фармсубстанций, сырья, материалов и оборудования. Однако успех этой работы от финансовой устойчивости компаний-производителей. Бюджет фармкомпании: планирование, мониторинг и своевременная корректировка Как показывает практика, долго остаются на рынке и выпускают новые продукты компании, обладающие финансовой устойчивостью. Чтобы повысить ее уровень, необходимо грамотно планировать бюджет. Финансовый
Финансовая устойчивость фармкомпании: слагаемые успеха
Показать еще
  • Класс
Приняты правила маркировки, хранения и утилизации метанолсодержащих жидкостей
Утверждены правила, регулирующие оборот и уничтожение метанола и метанолсодержащих жидкостей с 1 марта 2026 года. Постановление Правительства РФ №1964 от 29.11.2025 утверждает требования к хранению метанола и метанолсодержащих жидкостей в складских помещениях в герметичной опломбированной таре, которую нужно маркировать несмываемой краской символом опасности и словами «Яд», «Огнеопасно». Документ описывает процесс наполнения тары и ее очистку, а также требования к помещению хранения. Причем метанол и метанолсодержащие жидкости, содержащиеся в производственном оборудовании, не относятся к предмету регулирования настоящим постановлением. Постановление Правительства РФ №1965 от 29.11.2025 утверждает Правила уничтожения метанола и метанолсодержащих жидкостей, при котором должны соблюдаться санитарные требования и ГОСТ 2222-95. Уничтожением имеют право заниматься организации и ИП, включенные в специальный госреестр, их сотрудники проходят инструктаж по технике безопасности и используют инд
Приняты правила маркировки, хранения и утилизации метанолсодержащих жидкостей
Показать еще
  • Класс
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 28 ноября по 4 декабря 2025 года
Обзор отмены регистрации, отзыва, приостановления и возобновления применения лекарственных препаратов и медицинских изделий на основании данных Росздравнадзора и Минздрава РФ за период с 28 ноября по 4 декабря 2025 года. Минздрав РФ приостановил применение трех антибиотиков производства «Интерфармы» — Меропенем Инкомед, Ванкомицин и Капреомицин. Причиной стало «несоответствие производителя требованиям надлежащей производственной практики и нарушение лицензионных норм». Держателями регистрационных удостоверений выступают: Меропенем Инкомед — ООО «С.П. Инкомед»; Ванкомицин — АО «Фармгид»; Капреомицин — ООО «Эдвансд Трейдинг». Росздравнадзор принял решение об остановке обращения одной серии блокатора медленных кальциевых каналов Амлодипин-АКОС (ПАО «Синтез») и гистамина Бетагистин (ООО «ПРАНАФАРМ»). Он также отозвал из обращения серию отхаркивающего средства растительного происхождения «Солодки сироп» (АО «ЭКОлаб»). Аптекам необходимо изъять из оборота указанные лекарственные препараты и
Лекпрепараты и медизделия, изъятые из обращения и введенные в оборот за период с 28 ноября по 4 декабря 2025 года
Показать еще
  • Класс
Периодическая аккредитация и ее нерешенные вопросы
Периодическая аккредитация провизоров превратилась в систему массовых отказов для опытных специалистов. В то время как Минздрав говорит о немногочисленных случаях, аптечное сообщество бьет тревогу: кадровый кризис и угроза лекарственному обеспечению становятся реальностью. Есть ли выход из лабиринта?  Об этом шла речь в ходе расширенного заседания Общественного совета при Росздравнадзоре. Представители фармацевтической отрасли встретились, чтобы обсудить проблему, которую в профильном министерстве называют «единичной», а практики — «массовой и критической». В диалоге приняли участие депутаты Госдумы, представители Федерального аккредитационного центра (ФАЦ) и профессиональные ассоциаций. Технические моменты Процедура периодической аккредитации обязательна для фармработников: каждые 5 лет они обязаны подтверждать право трудиться по профессии. Но в 2025 году эта процедура стала напоминать полосу препятствий. ФАЦ массово отклоняет заявки по следующим причинам: несоответствие способа пред
Периодическая аккредитация и ее нерешенные вопросы
Показать еще
  • Класс
В России зарегистрирован новый препарат для лечения запущенных форм рака кишечника и желудка
Минздрав РФ ободрил препарат Лонсурф (МНН трифлуридин + [типирацил]) от компании «Сервье» для лечения метастатического колоректального рака и метастатического рака желудка у пациентов, исчерпавших основные варианты терапии. Лонсурф — пероральный препарат с двойным механизмом действия, уже применяющийся в практике США, ЕС, Японии, и рекомендованный ведущими международными клиническими рекомендациями (NCCN, ESMO). Препарат предназначен для использования в третьей и последующих линиях терапии по трем показаниям: В комбинации с бевацизумабом для лечения метастатического колоректального рака (мКРР) у пациентов, ранее получивших не менее двух схем терапии. В качестве монотерапии для пациентов с мКРР, которым больше не показана стандартная химиотерапия. В качестве монотерапии для пациентов с метастатическим раком желудка, уже прошедших две и более линии лечения. «Для пациентов с метастатическими формами рака, которым не показано интенсивное лечение, выбор вариантов терапии ограничен. Таким о
В России зарегистрирован новый препарат для лечения запущенных форм рака кишечника и желудка
Показать еще
  • Класс
Роструд разъяснил оплату труда, поручение и отказ от наставничества
Наставничество — это выполнение работником, на основании его письменного согласия и по поручению работодателя, работы по оказанию помощи другому работнику в овладении навыками на рабочем месте. Роструд в своем письме №ТЗ/7300-6-1 02.10.2025 сообщил, что такое наставничество, как его оформлять и оплачивать, а также как отказаться от него. При поручении сотруднику такой работы трудовой договор или допсоглашение к нему должен содержать условие об оплате независимо от наличия локального акта, устанавливающего размеры и условия выплат за наставничество. В трудовом договоре (допсоглашении) указываются содержание, сроки и форма выполнения работы по наставничеству (часть вторая статьи 351.8 ТК РФ). Частью шестой статьи 351.8 ТК РФ установлено, что работник имеет право досрочно отказаться от осуществления им наставничества, а работодатель — досрочно отменить поручение о его осуществлении, предупредив об этом работника не менее чем за три рабочих дня. Исходя из вышеуказанного положения ТК РФ ра
Роструд разъяснил оплату труда, поручение и отказ от наставничества
Показать еще
  • Класс
Фармкадры: менять отношение к профессии следует на всех уровнях
Кадровая проблема в фармотрасли имеет глобальный характер: специалистов не хватает и в аптеках, и на производстве. Нивелирована роль провизора и фармацевта в аптеке. За последние годы потерялась независимость фармобразования, как автономной академической структуры. Фармфакультеты входят в составы медицинских университетов в качестве институтов или факультетов, из-за чего число мест для обучения снизилось многократно. Представители фармотрасли уверены: для борьбы с кадровым дефицитом высокой зарплаты недостаточно, ее исправит комплексный подход. Своими предложениями они поделились на главной сессии III Съезда РААС «Точка сборки отрасли: можно ли синхронизировать цели аптек, производителей и вузов?». Главным предложением стало создание объединенной системы, «единого фармацевтического контура», который свяжет учебные заведения, производителей и аптеки. Начинать необходимо с реформ в системе образования: чтобы обеспечить работодателей квалифицированными кадрами, в вузах и средних специаль
Фармкадры: менять отношение к профессии следует на всех уровнях
Показать еще
  • Класс
Список лекарств ПКУ пополнится с 1 марта 2026 года
Минздрав внес изменения в перечень лекарств, подлежащих предметно-количественному учету. Поправки вступят в силу с 1 марта 2026 года. Приказом Минздрава РФ №653н от 28.10.2025 перечень лекарственных средств, подлежащих ПКУ, дополнен следующими препаратами: прастерон (кроме суппозиториев вагинальных) внесен в раздел II; габапентин, дицикловерин + парацетамол и баклофен (кроме формы для интратекального введения) внесены в раздел IV. О расширении списка ПКУ Минздрав предупредил еще в сентябре. Инициатором поправок стал МВД. Фармсообщество отреагировало заявлением, что поправки приведут к: резкому снижению потребности в указанных препаратах из-за сложностей в выписке рецептов; отказу аптек от реализации таких препаратов, чтобы избежать излишних проверок; сокращению аптечными сетями количество точек, работающих с такими препаратами. Маркетинговые союзы рекомендовали аптекам свести к минимуму остатки указанных препаратов. 📢 Еще больше новостей и статей на сайте mosapteki.ru ➤ Минздрав сохр
Список лекарств ПКУ пополнится с 1 марта 2026 года
Показать еще
  • Класс
Главные вызовы фармрозницы 2026: аккредитация и консолидация
Для аптечного сектора уходящий год был отмечен не только значительными изменениями в регулировании фармдеятельности, но и тем, что были подняты важные для аптек вопросы, которые ранее не обсуждались. Главные результаты уходящего года и прогнозы на год наступающий МА обсудили с отраслевыми экспертами. Что изменилось в аптечном бизнесе в 2025 году С 1 января 2025 года работающие на УСН фармкомпании стали уплачивать НДС, если размер их годового дохода превысил 60 млн. рублей. Практически упразднилась сама упрощенная система налогообложения. Кроме того, выросла до 25% ставка налога на прибыль и увеличился верхний предел лимита по кассе до 450 млн рублей для предприятий на «упрощенке». С 1 сентября вступили в силу новые Правила надлежащей аптечной практики и Правила хранения и отпуска лекарственных средств. Введен разрешительный режим маркировки на кассах аптек для некоторых категорий товаров. С 1 июня введен разрешительный режим на кассах для лекарственных препаратов. Для медизделий он по
Главные вызовы фармрозницы 2026: аккредитация и консолидация
Показать еще
  • Класс
Показать ещё